ЛУГАНСЬКА ОБЛАСНА ДЕРЖАВНА АДМІНІСТРАЦІЯ ЛУГАНСЬКА ОБЛАСНА ВІЙСЬКОВО-ЦИВІЛЬНА АДМІНІСТРАЦІЯ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 10 січня 2011 року № 8
Про затвердження Плану заходів щодо запобігання ввезенню та розповсюдженню на території області неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів на 2011 – 2015 роки
Відповідно до ст. 22 Закону України «Про місцеві державні адміністрації», враховуючи лист Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів від 14.09.2009 № 11791-03/07.3/17-09, з метою захисту здоров’я і життя громадян від шкоди, яку завдає застосування фальсифікованих та субстандартних лікарських засобів, і гарантованого забезпечення населення області якісними лікарськими засобами:
затвердити План заходів щодо запобігання ввезенню та розповсюдженню на території області неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів на 2011 – 2015 роки, що додається.
Голова обласної
держадміністрації В.М.ПРИСТЮК
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Розпорядження голови
облдержадміністрації
“10” січня 2010 р. № 8
|
План заходів
щодо запобігання ввезенню та розповсюдженню на території області неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів на 2011 - 2015 роки
№ з/п
|
Назва заходу
|
Термін виконання
|
Виконавці
|
1
|
2
|
3
|
4
|
|
Проведення семінарів з питань виявлення в обігу фальсифікованих лікарських засобів для суб'єктів господарювання, які займаються зберіганням, використанням і реалізацією лікарських засобів, та лікувально-профілактичних закладів
|
2011 – 2015 роки
|
Головне управління охорони здоров’я обласної держадміністрації,
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області (за згодою)
|
2.
|
Інформування населення області про загрозу його здоров’ю та життю у зв’язку із застосуванням неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів і виявлені факти виробництва та розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів
|
2011 – 2015 роки
|
Головне управління охорони здоров’я, управління у справах преси та інформації обласної держадміністрації,
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області,
Управління у справах захисту прав споживачів у Луганській області (за згодою)
|
1
|
2
|
3
|
4
|
3.
|
Забезпечення організації умов зберігання, транспортування лікарських засобів, раціонального їх використання у лікувально-профілактичних закладах, вжиття заходів щодо недопущення закупівлі ними лікарських засобів з обмеженим терміном придатності, фальсифікованих, субстан-дартних, незареєстрованих та у кількостях, що перевищують потребу
|
2011 – 2015 роки
|
Головне управління охорони здоров’я обласної держадміністрації,
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області (за згодою)
|
4.
|
Проведення моніторингу постачальників лікар-ських засобів на території області, забезпечення контролю умов зберігання лікарських засобів під час їх транспортування до аптечних складів, аптек та лікувально-профілактичних закладів
|
2011 – 2015 роки
|
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області (за згодою)
|
5.
|
Створення міжвідомчої бази даних про факти побічних дій після застосування лікарських засобів в умовах лікувально-профілактичних закладів
|
2011 рік
|
Головне управління охорони здоров’я обласної держадміністрації,
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області,
обласне відділення ДП «Експертний центр МОЗ України» (за згодою)
|
1
|
2
|
3
|
4
|
6.
|
Організація постійно діючої виставки підроблених лікарських засобів, що були виявлені на території області, для ознайомлення фахівців медичної та фармацевтичної галузей
|
2012 рік
|
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області (за згодою)
|
7.
|
Забезпечення контролю за ввезенням лікарських засобів на територію області, що надійшли з-за кордону у вигляді гуманітарної допомоги, транзитом, для розмитнення тощо
|
2011 – 2015 роки
|
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області (за згодою)
|
8.
|
Здійснення обміну інформацією щодо юридичних та фізичних осіб, стосовно яких встановлені факти ввезення, виробництва, реалізації фальсифікованих, субстандартних або незареєстрованих лікарських засобів, у тому числі про суб’єктів господарської діяльності, стосовно яких анульовано ліцензії за їх власною ініціативою
|
2011 – 2015 роки
|
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області,
УСБ України в Луганській області (за згодою),
УМВС України в Луганській області (за згодою)
|
9.
|
Здійснення заходів щодо взаємодії з пред-ставництвами фармацевтичних фірм і компаній в області з метою обміну інформацією стосовно обігу субстандартних, фальсифікованих і незареєстро-ваних лікарських засобів
|
2011 – 2015 роки
|
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області (за згодою)
|
1
|
2
|
3
|
4
|
10.
|
Проведення виїзних нарад з питань виявлення неякісних (субстандартних), фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів з метою недопущення появи їх в обігу із залученням керівників лікувально-профілактичних закладів, представників виконкомів міських рад міст обласного значення, райдержадміністрацій та суб’єктів господарської діяльності, які займаються зберіганням, використанням і реалізацією лікарських засобів
|
2011 – 2015 роки
|
Головне управління охорони здоров’я обласної держадміністрації,
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області (за згодою)
|
11.
|
Здійснення заходів щодо проведення спільних перевірок суб’єктів господарської діяльності, які займаються виробництвом, зберіганням, ви-користанням і реалізацією лікарських засобів, з метою виявлення фактів порушень вимог законодавства щодо обігу лікарських засобів та попередження виникнення таких фактів надалі
|
2011 – 2015 роки
|
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області,
УСБ України в Луганській області,
УМВС України в Луганській області (за згодою)
|
Заступник голови – керівник
апарату облдержадміністрації О.С.ОСТАПЕНКО
|