19 лютого 2013, 09:13

Госслужба лекарственных средств в Луганской области заверяет, что оснований для тревоги жителей Луганщины по поводу лицензирования импорта лекарственных средств нет.

«Оснований для тревоги, а тем более паники для Украины и жителей Луганщины по поводу лицензирования импорта лекарственных средств нет», - заверил Дмитрий Шевченко, начальник Государственной службы лекарственных средств в Луганской области.

Он подчеркнул, что ведущие импортеры лекарственных средств проинформировали о том, что они имеют на своих складах запасы лекарств на 3-4 месяца. Это приблизительно 204 млн. упаковок зарубежных препаратов, что на 11% больше по сравнению с минувшим годом.

По словам Дмитрия Шевченко, лицензирование импорта лекарственных средств - вопрос национальной безопасности. На протяжении последних лет руководство страны проводит целенаправленную работу по гармонизации национального законодательства в сфере обращения лекарственных средств с европейскими требованиями, при этом стандарты и инструменты, которыми руководствуется ЕС для защиты здоровья своих соотечественников, становятся стандартами и для Украины, и в этом направлении уже есть немало достижений. Вопрос качества лекарственных средств находится на постоянном контроле Президента Украины и Правительства.

Не меньшее внимание этому вопросу уделяется и руководством Луганской области. Процедура лицензирования импорта принята в 27 странах европейского союза и США, она предусматривает: наличие надлежащей системы качества, которая отвечает требованиям GMP (надлежащей производственной практики); наличие прямого контакта между импортером и производителем лекарственного средства и другие требования.

В Государственной службе лекарственных средств в Луганской области заверили: процедура получения лицензии предельно проста и прозрачна. Желающим получить лицензию необходимо обратиться с заявлением в Государственную службу Украины по лекарственным средствам с соответствующим пакетом документов. Государственная служба в свою очередь рассматривает эти документы в срок до 10 дней и выдает бессрочную лицензию на импорт. Цена за её выдачу будет составлять одну минимальную заработную плату.